在那不斷演變且要求漸趨嚴(yán)苛的臨床試驗(yàn)進(jìn)程之中，其中選擇契合特定需求、各方面條件適配度頗高的研究中心，這一關(guān)鍵之舉無疑是決定臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡罱K獲取成功的至關(guān)重要之核心因素；當(dāng)時(shí)間推進(jìn)至 2025 年時(shí)，鑒于臨床試驗(yàn)對(duì)于各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和條件的要求呈現(xiàn)出持續(xù)向上攀升的態(tài)勢(shì)，此時(shí)申辦方則被要求務(wù)必去構(gòu)建一套涵蓋更為全面、規(guī)劃更為科學(xué)合理且具備系統(tǒng)性架構(gòu)特點(diǎn)的針對(duì)研究中心的評(píng)估體系。

在對(duì)研究團(tuán)隊(duì)展開評(píng)估時(shí)，首先需予以考量的，是從其主要研究者以及所帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在臨床研究方面，特別是同類試驗(yàn)項(xiàng)目中所積累的經(jīng)驗(yàn)這一角度，去評(píng)判專業(yè)能力，而且該團(tuán)隊(duì)是否具備充足能讓入組目標(biāo)按時(shí)完成的患者資源也是不容忽視的點(diǎn)，同時(shí)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性需被評(píng)估，旨在防止因研究期間關(guān)鍵人員發(fā)生變動(dòng)而對(duì)試驗(yàn)進(jìn)度造成影響，此外，研究者投入的時(shí)間以及所呈現(xiàn)出的積極性同樣屬于極為重要的需被考慮的因素。

研究中心的基礎(chǔ)設(shè)施連同設(shè)備條件需經(jīng)那種將機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備能否契合方案要求納入其中且對(duì)專用設(shè)備的試驗(yàn)尤為關(guān)注的詳細(xì)評(píng)估，而實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系，因其重要性故而需確認(rèn)是否已通過相關(guān)認(rèn)證，并且該機(jī)構(gòu)信息化水平是否具備電子病歷系統(tǒng)和數(shù)據(jù)采集硬件條件方面也得加以評(píng)估。

對(duì)于機(jī)構(gòu)而言，管理體系與過往業(yè)績(jī)被重點(diǎn)考察這一行為，需深入了解其標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完善到何種程度以及質(zhì)量控制體系處于怎樣的運(yùn)行狀態(tài)；機(jī)構(gòu)既往參與的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量亦需要展開調(diào)研工作，具體包含入組進(jìn)度怎樣推進(jìn)、數(shù)據(jù)質(zhì)量究竟如何、合規(guī)記錄有無瑕疵；財(cái)務(wù)管理流程以及合同審核效率也得加以評(píng)估，畢竟這些方面均對(duì)項(xiàng)目啟動(dòng)與執(zhí)行進(jìn)度產(chǎn)生影響不可忽視。

需知道倫理委員會(huì)在審查能力及效率這一方面，實(shí)則屬于相當(dāng)重要的考量因素之一，我們得去了解那倫理委員會(huì)所遵循的審查流程以及所需耗費(fèi)的時(shí)間，從而進(jìn)一步對(duì)其審查質(zhì)量連同效率展開評(píng)估，另外對(duì)于倫理委員會(huì)在針對(duì)方案修正還有安全性報(bào)告的審查速度也同樣需要進(jìn)行考察，因其會(huì)直接對(duì)試驗(yàn)靈活性與響應(yīng)速度造成影響，并且倫理委員會(huì)的國(guó)際化水平乃是2025年新提出來的要求。

最終選擇所依賴的并非單一因素，而是需綜合各項(xiàng)因素審慎考量，申辦方應(yīng)當(dāng)建立起一套具備科學(xué)性質(zhì)的評(píng)估打分體系，以此對(duì)各個(gè)潛在研究中心展開量化評(píng)估工作，而對(duì)于中心的地理分布狀況以及可及程度亦需斟酌，以便能夠確保監(jiān)查和管理工作具備實(shí)際的可行性，到 2025 年尤其要對(duì)中心的數(shù)字化 readiness 予以特別關(guān)注，以此來達(dá)成確保能夠?yàn)檫h(yuǎn)程監(jiān)查以及電子化數(shù)據(jù)采集等新型工作模式提供支持的目標(biāo)。

中心篩選這件事需投入足量時(shí)間與相當(dāng)程度資源，建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)訪視并開展面對(duì)面溝通以便確保能獲得真實(shí)準(zhǔn)確的信息，與此同時(shí)與機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及研究團(tuán)隊(duì)之間建立起良好的溝通渠道進(jìn)而為后續(xù)合作打基礎(chǔ)，而一個(gè)好的中心選擇決策被認(rèn)為能夠給臨床試驗(yàn)的成功提供重要保障盡管具體情況在實(shí)際中或會(huì)因多種因素而產(chǎn)生變化。